Prüfung der Siegelnahtfestigkeit nach ASTM F88 / F88M und DIN EN 868-5
Lässt sich eine intakt gebliebene Siegelnaht trotzdem einfach öffnen?
Die Siegelnaht einer Sterilverpackung verbindet zum einen zwei Materialien miteinander, zum anderen bildet sie eine Barriere gegen das Eindringen von Keimen.
Eine Zugmaschine misst die benötigte Kraft
Aus den zu prüfenden Mustern werden 15 mm breite Streifen entnommen. Diese werden in eine Zugmaschine gespannt und auseinandergezogen. Dabei wird die Kraft, die zum Öffnen der Verpackung benötigt wird, gemessen. Detaillierter beschrieben, funktioniert das bei uns im Hause so: Aus einer peelbaren (auseinanderziehbaren) Sterilbarriere werden vier Proben senkrecht zur Siegelnaht entnommen. Diese werden in die Klemmbacken der Zugprüfmaschine geklemmt. Mit einer Prüfgeschwindigkeit von 200 mm / min wird die Siegelnaht aufgepeelt (auseinandergezogen) und dabei die benötigte Kraft aufgezeichnet. Nach EN 868-5 sollte die Siegelnahtkraft über 1,2 N / 15 mm bzw.1,5 N/mm bei Dampfsterilisation betragen.
Prüfnormen & Equipment
- ASTM F88 / F88M
- DIN EN 868-5, Anhang D
- Zugprüfmaschine: Zwickilinie 500 N mit Kraftmessdose (50 N)
- Messbereich der Zug- und Druckkraft: von 0 bis 50 N bzw. 500 N
- Prüfgeschwindigkeit: 0,0005 – 2000 mm/min
- Genauigkeitsklasse gem. EN ISO 7500-1: 1
In unserem Labor bekommen Sie alles aus einer Hand, denn wir können Ihre Siegelnaht diesen Integritätstests unterziehen: Visuelle Prüfung, Bubble Test, Farbeindringprüfung, Berstprüfung, Transportsimulation, Klimatisierungen, beschleunigte Alterung.
Ihre Ansprechpartnerinnen
Dipl.-Ing.
Head of Laboratory for Shipping Simulation
Pharma & Medical
040 / 5730 944 -27
Johanna Lipski
M. Sc.
Deputy Head of Laboratory for Shipping Simulation
Pharma & Medical
040 / 5730 944 -26
Wir finden Antworten auf Ihre Fragen
Wir vermitteln Kompetenz, stellen Verpackungen in den Fokus und finden Antworten auf Ihre Fragen – authentisch, ehrlich, kompetent und ohne abzuschweifen. Damit wir Ihre Fragen beantworten, Ihre Produkte prüfen und ihr Wissen über Verpackungen erweitern können, senden Sie uns Ihre E-Mail-Adresse und wir melden uns zurück.
Auf Ihre ganz individuelle Herausforderung sind wir schon gespannt!
Unsere Akkreditierungen & Zertifizierungen
Akkreditierung
Die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS)
ist die nationale Akkreditierungsbehörde
der Bundesrepublik Deutschland.
Zertifizierung
Die ISTA-Zertifizierung hilft, Produktschäden
zu minimieren und Ressourcennutzung durch
effektives Verpackungsdesign zu optimieren.
Anerkennung
DIN CERTCO zertifiziert und bewertet die
Konformität von Produkten und Dienstleistungen
auf der Grundlage von festgelegten Normen.