Prüflabor

Pharma- und Medizinprodukte

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Die Gesundheit ist das Wichtigste. Damit Ärztinnen und Ärzte hygienisch einwandfrei arbeiten können, müssen kritische Medizinprodukte steril sein und es auch nach Transport und Lagerung bleiben. In unserem Prüflabor stellen wir sicher, dass Ihre Verpackungslösung dem gerecht wird.

Dass Ihre Verpackungen die in ihnen verpackten kritischen Medizinprodukte steril halten müssen, ist gesetzlich vorgeschrieben. Es ist zudem medizinisch entscheidend, denn ein steriles Produkt, das nach dem Transport nicht mehr steril ist, ist nicht einsetzbar. Die Unversehrtheit der gesamten Verpackung, Sekundärverpackung sowie der Sterilbarriere muss zu jedem Zeitpunkt bis zum Einsatz gewährleistet werden. So können mikrobiologische Verunreinigungen verhindert und Infektionsrisiken minimiert werden.

In unserem Prüflabor testen wir die Zuverlässigkeit Ihrer Verpackungen für Medizinprodukte. Wir schauen nach Schwachstellen, an denen die Verpackung bersten kann. Wir schauen unter Wasser, ob Leckagen durch Blasen angezeigt werden. Wir testen die Festigkeit der Siegelnaht. Manchmal reicht schon ein erster Blick auf ein Label, um Unzulänglichkeiten festzustellen.

Welche Prüfung wir für Sie durchführen, ist Teil des Beratungsgesprächs. Von Anfang an klar ist, dass die Prüfeinrichtungen, mit denen wir ausgestattet sind, diese weltweit anerkannten Tests zuverlässig und reproduzierbar durchführen.

Dichtigkeitsprüfung

Austretende Blasen beim Bubbletest unter Wasser zeigen Leckagen in der Verpackung an.

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Labelcheck

Visuell und digital – ein Label muss immer lesbar sein. Andernfalls ist es nicht nutzbar

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Farbeindringprüfung

Blau eingefärbte Lösung, die in mikroskopisch kleine Kanäle läuft, zeigt diese Schwachstellen an.

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Siegelnaht Peeltest

Können die Siegelnähte ohne größere Rückstände und in einem Zug geöffnet werden? Wie viel Kraft wird benötigt?

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Berstdruckprüfung

An welcher Schwachstelle wird die Verpackung bersten?

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Echtzeitalterung

Überprüfung der Angaben zur Haltbarkeit in Echtzeit. Es heißt: Warten!

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Beschleunigte Alterung

Überprüfung der Angaben zur Haltbarkeit unter Laborbedingungen. Schnell und trotzdem aussagekräftig.

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Siegelnahtfestigkeit

Hält die Siegelnaht den Transport und den Sterilisationsprozess aus und lässt sich trotzdem leicht öffnen?

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Ihre Ansprechpartner

Karolina Behrens
Dipl.-Ing.

Head of Laboratory for Shipping Simulation



040 / 5730 944 -27



behrens@bfsv.de

Johanna Lipski
M. Sc.

Deputy Head of Laboratory for Shipping Simulation



040 / 5730 944 -26



lipski@bfsv.de

Wir finden Antworten auf Ihre Fragen

Wir vermitteln Kompetenz, stellen Verpackungen in den Fokus und finden Antworten auf Ihre Fragen – authentisch, ehrlich, kompetent und ohne abzuschweifen. Damit wir Ihre Fragen beantworten, Ihre Produkte prüfen und ihr Wissen über Verpackungen erweitern können, senden Sie uns Ihre E-Mail-Adresse und wir melden uns zurück.
Auf Ihre ganz individuelle Herausforderung sind wir schon gespannt!