Echtzeitalterung gemäß ASTM F1980

Wir prüfen Ihre Angaben zur Haltbarkeit, während die Erde sich weiterdreht

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Ein Produkt wird so lange bei uns eingelagert, bis die vom Hersteller definierte Lebensdauer (Haltbarkeit) erreicht ist. Dieses geschieht unter überwachten und kontrollierten klimatischen Bedingungen, die ebenfalls vom Kunden vorgegeben werden.

Das Ziel der Einlagerung: der Beweis, dass das Produkt, wie vom Hersteller angegeben, bis zum Ende des genannten Haltbarkeitsdatums steril bleibt. Eine Echtzeitlagerung ist zudem verpflichtend, wenn das Prüfverfahren „Beschleunigte Alterung“ beauftragt wurde. Dieses nämlich ist nur gültig, wenn die Echtzeitlagerung die gewonnenen Ergebnisse verifiziert.

Echtzeitalterung für Pharma- und Medizinprodukte

Prüfmusterbeschreibung als Basis für die Angebotserstellung

Basierend auf den gewählten Parametern wie:

Echtzeitlagerungstemperatur und relative Feuchte
Lagerungszeit

wird der Preis auf Grundlage des zu prüfenden Volumens bestimmt. Für das Erstellen des Angebots werden die Außenabmessungen und die Anzahl der Prüfmuster benötigt.

Normen: Echtzeitalterung

ASTM F1980
DIN EN ISO 11607-1, Absatz 8.3: Prüfung der Stabilität
DIN EN ISO 11607-2

Die Prüfung findet in Laborräumen mit Konstantklima statt.

Die Lagerung im Labor mit Konstantklima findet bei kontrollierten 23 °C und 50 % relativer Luftfeuchte statt. Falls ausreichend, findet die Echtzeitalterung bei überwachter Raumtemperatur statt. Angebote werden je für 1 Jahr erstellt, wenn das Jahr abgelaufen ist, wird neu verhandelt.

Ihre Ansprechpartnerinnen

Karolina Behrens



040 / 5730944 - 27



behrens@bfsv.de

Johanna Lipski



040 / 5730944 - 26



lipski@bfsv.de

Wir finden Antworten auf Ihre Fragen

Wir vermitteln Kompetenz, stellen Verpackungen in den Fokus und finden Antworten auf Ihre Fragen – authentisch, ehrlich, kompetent und ohne abzuschweifen. Damit wir Ihre Fragen beantworten, Ihre Produkte prüfen und ihr Wissen über Verpackungen erweitern können, senden Sie uns Ihre E-Mail-Adresse und wir melden uns zurück.
Auf Ihre ganz individuelle Herausforderung sind wir schon gespannt!

Unsere Akkreditierungen & Zertifizierungen

Akkreditierung

Die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS)
ist die nationale Akkreditierungsbehörde
der Bundesrepublik Deutschland.

Zertifizierung

Die ISTA-Zertifizierung hilft, Produktschäden
zu minimieren und Ressourcennutzung durch
effektives Verpackungsdesign zu optimieren.

Anerkennung

DIN CERTCO zertifiziert und bewertet die
Konformität von Produkten und Dienstleistungen
auf der Grundlage von festgelegten Normen.

Die Kompetenz unserer Prüflabore für die Verpackungsprüfung ist offiziell anerkannt:

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